医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法（薬機法）により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも言われています。
また、ものづくりから参入しようとした場合には、ニーズなどの市場性や調査方法等が分からず、
せっかくの技術シーズも生かせていないのが実情です。
このような課題への理解と初歩的な解決の糸口として、5回シリーズのセミナーにより、各業態の役割、
商習慣、法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえて上市までの
プロセスの概略を解説します。各回の募集はイベントページでご案内しますので、ぜひご聴講ください。

■各回定員：40名
■会　　場：浜松商工会議所　10階会議室（浜松市中央区東伊場2-7-1）　
　　　　　　※車でお越しの方は、会館西側隣接の駐車場をご利用ください。　
　　　　　　　駐車券の無料認証機をご利用いただけます。

■日　　時：第１回  令和6年10月21日(月) 15:00～16:30  →日程変更　令和６年10月28日（月）15：00～16：30                                 
　　　　　　第２回  令和6年11月11日(月) 15:00～16:30
　　　　　　第３回  令和6年11月25日(月) 15:00～16:30
　　　　　　第４回  令和6年12月09日(月) 15:00～16:30
　　　　　　第５回  令和6年12月23日(月) 15:00～16:30　

【全５回シリーズ】　シリーズでの受講がおすすめ! 各回単独の受講も可能です。

■内　　容：第１回 「わかりやすい医療機器と薬機法」(入門編)
　　　　　　第２回 「医療・ヘルスケア関連ソフトウェアとプログラム医療機器」(入門編)
　　　　　　第３回 「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」
　　　　　　第４回「医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築」
　　　　　　第５回「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」
【講師】
浜松地域新産業創出会議アドバイザー(医工連携担当)　永田　靖　氏

  全５回の内容について詳細は ☛ こちら              

■参加費無料申込について
　参加ご希望の方は、このWEBサイト下部の『このコースを申し込む』ボタンをクリックし、申込フォーム入力にてお申込みください。　

　ご希望の回だけのお申込みも可能です。

＜お問合先＞はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点　事務局
　　　　　　〒431-3192　静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
 　　　　　　国立大学法人浜松医科大学 医工連携拠点棟4階
　　　　　　TEL: 053-435-2438
　　　　　　E-mail: ikollabo@ikollabo.jp