第5回はままつメディカル塾を開催しました。|はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点

イベント

2023.01.26　第5回はままつメディカル塾を開催しました。

　1月25日（水）第5回はままつメディカル塾『医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請』を
開催しました。今回で今年度のメディカル塾は終了となります。ご参加いただき、ありがとうございました。

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医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法（薬機法）により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも言われています。
また、ものづくりから参入しようとした場合には、ニーズなどの市場性や調査方法等が分からず、
せっかくの技術シーズも生かせていないのが実情です。
　このような課題への理解と初歩的な解決の糸口として、5回シリーズのセミナーにより、各業態
の役割、商習慣、法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏ま
えて、上市までのプロセスの概略を解説します。　
　最終回は「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」についての
セミナーです。ぜひご聴講ください。

日時	第5回　令和5年1月25日(水) 15:00～16:30　　　※16:30～質疑応答
会場	Co-startup Space & Community FUSE 　(浜松市中区鍛冶町100-1　ザザシティ浜松中央館B1F) 　※駐車場料金は、自己負担となります。　　公共交通機関のご利用にご協力ください。
開催方法	講演会場での受講とWEB受講(オンライン)によるハイブリッドセミナー
内容	第5回　「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」　　　　　医療機器を設計・開発し、上市する場合、要求される要件、薬事上の添付文書を　　　　　作成する上でも必要なリスクマネジメントの方法についての解説をします。　　　　　医療機器を上市する場合、クラス分類に基づくそれぞれの認可(届出、認証、承認) 　　　　　に上市できます。　　　　【講師】　浜松地域新産業創出会議アドバイザー(医工連携担当)　永田　靖　氏　長年、医療機器製造会社に勤務し、その間、医療機器の開発プロジェクト責任者、生産統括責任者を歴任。　　　　　薬事法に基づく指定管理医療機器の登録認証機関であるフジファルマ㈱設立者。　　　　　現在は、中小機構中部の経営支援アドバイザー(薬事アドバイザー)として活躍するとともに、　　　　　個人で経営支援アドバイザー、薬事専門家として企業、教育機関で活躍中。
定員	会場参加　各回30名(申込先着順) WEB参加各回30名　 ※WEB参加者には、後日、申込方法などをメールでご連絡します。
参加費	無料
申込方法	第5回セミナーに参加ご希望の方は、このWEBサイト下部の『このコースを申し込む』ボタンをクリックし、申込フォーム入力にてお申込みください。
申込締切	令和5年1月20日(金)
お問合先	はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点　事務局〒431-3192静岡県浜松市東区半田山1-20-1 国立大学法人浜松医科大学医工連携拠点棟3階 TEL: 053-435-2438 E-mail: ikollabo@hama-med.ac.jp

【コース名】第5回はままつメディカル塾・会場参加

【日程】

1/25(水)　15:00～16:30

【内容】

第５回　「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」

【定員】会場参加 30名(申込先着順)

【料金】無料

【コース詳細資料】

R4.はままつメディカル塾チラシ (第5回)-1.pdf

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【コース名】第5回はままつメディカル塾・WEB参加