第1回　令和4年09月22日(木) 15:00～17:00

アクトシティ浜松コングレスセンター 21会議室　(浜松市中区板屋町111-1)
　※駐車場料金は、自己負担となります。
　　公共交通機関のご利用にご協力ください。

講演会場での受講とWEB受講(オンライン)によるハイブリッドセミナー

第１回　「わかりやすい医療機器と薬機法(入門編)」
　　　　　医療機器とは何か、どの様に機器と判断するか、医療機器の概要、クラス分類、
　　　　　各業態(製造業、製造販売業、販売業・貸与業、修理業)と関係する法的要求事項等について 
　　　　　基本的な内容の解説をします。　

【講師】　浜松地域新産業創出会議アドバイザー(医工連携担当)　永田　靖　氏　

               長年、医療機器製造会社に勤務し、その間、医療機器の開発プロジェクト責任者、生産統括責任者を歴任。
　　　　　薬事法に基づく指定管理医療機器の登録認証機関であるフジファルマ㈱設立者。
　　　　　現在は、中小機構中部の経営支援アドバイザー(薬事アドバイザー)として活躍するとともに、
　　　　　個人で経営支援アドバイザー、薬事専門家として企業、教育機関で活躍中。

～以降のスケジュール～　
第２回「医療・ヘルスケア関連ソフトウェアとプログラム医療機器」
第３回「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」
第４回「医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築」
第５回「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」　を予定しています。

【全５回シリーズ】　シリーズでの受講がおすすめ! 各回単独の受講も可能です。

会場参加　各回30名(申込先着順)
WEB参加  各回30名　
※WEB参加者には、後日、申込方法などをメールでご連絡します。

無料

第1回セミナーに参加ご希望の方は、このWEBサイト下部の『このコースを申し込む』ボタンをクリックし、申込フォーム入力にてお申込みください。　

 (第2回以降は、順次募集します。)　

令和4年9月20日(火)

はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点　事務局
〒431-3192静岡県浜松市東区半田山1-20-1
国立大学法人浜松医科大学 医工連携拠点棟3階
TEL: 053-435-2438
E-mail: ikollabo@hama-med.ac.jp