11月5日（金）はままつメディカル塾③『医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築』を開催しました。

5回シリーズで開催の『はままつメディカル塾』の3回目もハイブリッド形式で行われました。

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11月5日（金）はままつメディカル塾③『医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築』セミナーを開催します。

医療機器分野に参入するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：薬機法」で要求されるQMS省令に基づいた品質マネジメントシステムの構築が必須になります。
そのQMS省令が、ISO13485：2016に整合させるために改正されることになりました。

そこで、本セミナーでは、QMS省令のポイントの解説や、効率的に品質マネジメントシステムを構築し、QMS適合性調査に対応するにはどんな点を注意すべきかを解説いたします。

こんな方におすすめ
・医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している。
・製造業は持っているが、自社プランドで医療機器の製造販売を行うために、
　製造販売業許可の取得を検討している。
・新QMS省令対応を考えている。あるいは取引先からISO13485：2016への対応を求められている。

お申込は添付のチラシからFAXでお申込ください。
★開催案内ダウンロード★

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【日時】　2021年11月5日（金）　15：00～17：00

【会場】　アクトシティ浜松　コングレスセンター43会議室

【内容】　・医療機器の製造業、製造販売業の適切な実施のため、薬機法に基づく要求事項の構築、
　　　　　　QMS体制省令、QMS省令（ISO031485）、GVP省令の構築などについて解説。　　（90分）

　　　　　・質疑応答　　　（30分）

【講師】　浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
    　経営支援アドバイザー・薬事専門家
　　　　　独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー
　　　　　永田　靖　　氏

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本事業は、下記の事業として実施します。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点、浜松商工会議所　浜松医工連携研究会事業
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター「産学官金連携事業」

【申込・問合せ先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL:053-452-1116/FAX:053-459-3535）
　Email:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp