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投稿日:2013年11月06日

健康・医療産業参入のための薬事法対策セミナー

健康・医療産業参入のための薬事法対策セミナー
医療機器の部材提供、完成品開発に必要な知識を解説

11/6 製造業許可・製造販売業許可の取得
12/4 製造販売承認・認証申請について(基礎編)

初回は、医療機器製造業・製造販売業の概要
及び取得に必要な体制や手続きについて、
2回目は、製造販売商品承認申請・製造販売認証申請・
製造販売届出の概要から申請書・届出書の作成に必要な
ポイントについて解説します。

こんな方におすすめ
・これから開発又は開発済の医療機器が法律で
 どんな規制を受けるのかを知りたい
・部材供給の場合の規制はあるか?
・製造業、製造販売業許可の取得のタイミングは?
・製品販売の承認、認証申請を受けるにはどうしたらよいか教えてほしい

①製造業許可・製造販売業許可の取得のために
※聴講無料
【日時】11月6日(水)14:00~16:00
【会場】 浜松商工会議所10階BC会議室
【内容】   ・製造業、製造販売業とは
     ・製造業、製造販売業許可取得に必要な体制
     ・製造業許可、製造販売業許可申請書作成方法及び申請手続き
     ・個別相談(30分:1社10分程度)
【講師】(公財)浜松地域イノベーション推進機構
     イノベーション戦略推進本部 国際人材・事業開発G
     地域連携コーディネーター 荻生 久夫 氏  
                      


②製造販売承認・認証申請について(基礎編)
※聴講無料
【日時】12月4日(水)14:00~16:00
【会場】 浜松商工会議所10階BC会議室
【内容】 ・製造販売承認申請、製造販売認証申請、製造販売届出の概要
     ・申請書作成、届出書作成上のポイント
     ・個別相談(30分:1社10分程度)
 【講師】(公財)浜松地域イノベーション推進機構
     イノベーション戦略推進本部 国際人材・事業開発G
     地域連携コーディネーター 荻生 久夫 氏


■開催案内はこちらをご覧ください。


■申込方法
下記ホームページから直接お申し込みください。
http://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/243


■申込・問合先
浜松商工会議所 工業振興課 担当:伊達、田渕
TEL:452-1116 / FAX:459-3535
〒432-8501 浜松市中区東伊場2-7-1 



本事業は、三遠南信クラスター推進会議 健康医療産業クラスター プロジェクトが、
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点事業/
浜松・東三河ライフフォトニクスイノベーション事業として実施する ものです。

 

 

 



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